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Sistema di negoziazione del mercato monetario

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I medicinali possono essere classificati in classe C quando non sono a carico del SSN, seppur con l’eccezione dei titolari di pensione di guerra diretta vitalizia (, L. 69 luglio 7555, n. 758), nei casi in cui il medico di medicina generale ne attesti la comprovata utilità terapeutica per il paziente. I medicinali di classe C sono medicinali privi dell’elemento di essenzialità e possono essere dispensati al cittadino a fronte della presentazione di una ricetta medica (C con ricetta), oppure essere acquistati direttamente dal cittadino senza ricetta medica. A quest’ultima categoria (Classe C-bis) appartengono sia i medicinali over-the-counter (OTC) o da banco, sia i medicinali di Classe C-SOP, senza obbligo di prescrizione, ma non da banco, dispensati dal farmacista. Per i soli medicinali in classe C-OTC è consentita la pubblicità al cittadino.

Negoziazione e rimborsabilità | Agenzia Italiana del Farmaco

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Obblighi dei gestori di un sistema organiz- zato di

7. la CTS esprime parere vincolante sul valore terapeutico del farmaco, definendone il place in therapy , sul suo regime di fornitura, nonché sull’eventuale sua innovatività

Sistemi multilaterali di negoziazione (Sistemi

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Regolamento sistema negoziazione azioni

In Italia i medicinali rimborsati dal SSN sono classificati in classe A sono invece in classe H quelli a carico del SSN ma dispensati in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabili (art. 8, comma 65, lettera a, L. 79 dicembre 6998, n. 587 e .). I medicinali rimborsati dal SSN includono medicinali essenziali, tra cui quelli destinati alla cura di malattie croniche, rimborsati per ogni indicazione terapeutica autorizzata, fatto salvo il caso in cui sia prevista una Nota AIFA che limiti la rimborsabilità solo ad alcune di esse, nonché la previsione di un altro strumento ai fini prescrittivi che ne garantisca l’appropriatezza d’uso nell’ambito delle indicazioni rimborsate (Piani terapeutici cartacei, Schede cartacee di prescrizione o Registri di monitoraggio web based ).

6. l’azienda farmaceutica presenta l’istanza di prezzo e rimborso del farmaco, sottoponendo il dossier ad AIFA, in linea con quanto previsto dalla Guida alla presentazione della domanda pubblicata sul sito dell’Agenzia

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9. il risultato della negoziazione, in caso di ammissione alla rimborsabilità, viene sottoposto alla valutazione definitiva del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA. Le decisioni della CTS e i pareri del CPR sono resi, in via generale, entro 685 giorni complessivi decorrenti dalla data di presentazione dell’istanza di parte correttamente compilata, con successiva pubblicazione dei provvedimenti di P& R in Gazzetta Ufficiale.

La validità nel tempo della ricetta è fissata in 85 giorni per il numero di confezioni indicate (differentemente ha una validità di tre mesi se riferita a preparazioni magistrali non contenenti sostanze stupefacenti).

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